С 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным лицензионным требованием

15.06.2020

Уважаемые лицензиаты!

С 1 июля 2020 года внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным лицензионным требованием

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 № 688 внесены изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

К лицензионным требованиям, предъявляемым к медицинским организациям при осуществлении ими медицинской деятельности, добавлены требования по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":

юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Таким образом, внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года станет обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций, что позволит сделать открытой систему получения гражданами лекарственной медицинской помощи.

Требованием, обязательным к исполнению для регистрации в системе мониторинга, является наличие сведений об адресе места осуществления деятельности, указанного в лицензии на осуществление медицинской деятельности, в федеральной информационной адресной системы (ФИАС) Федеральной налоговой службы https://fias.nalog.ru/.

Предлагаем проверить, зарегистрированы ли Ваши адреса в ФИАС и если нет, то обратиться в органы местного самоуправления

В соответствии с положениями Федерального закона от 28.12.2013 г. № 443-ФЗ "О федеральной информационной адресной системе и о внесении изменений в Федеральный закон "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации", источником информации об адресе, в том числе о наименованиях элементов планировочной структуры, элементов улично-дорожной сети, номерной части являются органы местного самоуправления. 

В случае, если в адреса мест осуществления деятельности не  внесены в ФИАС, необходимо обратиться в администрацию муниципального района  для регистрации адресов мест осуществления деятельности в федеральной информационной адресной системе.

Яндекс.Метрика