Маркировка лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения Хабаровского края напоминает руководителям организаций и индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности, что с 01 июля 2020 г. регистрация в в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов и внесение информации о лекарственных препаратах является обязательным лицензионным требованием для медицинских организаций и несоблюдение

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 04.09.2020 № 01-50990/20 "О регистрации в системе маркировки"

Письмо Росздравнадзора от 28.04.2020 № 01и-750/20 "О проведении совещаний". График проведения совещаний по подготовке к внедрению с 1 июля 2020 г. обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения средствами идентификации

Курс повышения квалификации: Cистема мониторинга движения лекарственных препаратов в 2020 году. Практические рекомендации для медицинских и аптечных организаций. 04-05 июня 2020 г., г. Москва

Инструкция по формированию заявок на оснащение оборудованием и заполнению заявлений о присоединении к Договорам безвозмездного пользования движимым имуществом

Материалы видеоселекторного совещания по вопросу готовности медицинских и аптечных организаций в регионах к внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов перечня 12 ВЗН от 25.09.2019

Письмо Минздрава России от 24.01.2020 № 18-3/И/1-563 "О необходимости субъектам обращения лекарственных средство осуществить регистрацию в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов"

Всем организациям, имеющим лицензию на медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, необходимо пройти регистрацию в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62.

Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

Внедрение данной системы предусматривает необходимость регистрации в ИС МДЛП организаций всех форм собственности, имеющих лицензию на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.

Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ИС МДЛП) для медицинского применения – Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ).

Для регистрации в ИС МДЛП необходимо пройти на портал системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

https://mdlp.crpt.ru

Инструкция по регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения   

Для успешной регистрации в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения необходимо убедиться в выполнении следующих условий:

1. Наличие усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП), оформленной на руководителя организации. 
Регистрация организации с УКЭП, оформленной на сотрудника, отличного от руководителя, не предусмотрена. Если у вашей организации нет УКЭП, то ее можно оформить в одном из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи России. Перечень аккредитованных удостоверяющих центров можно найти по адресу: https://minsvyaz.ru/ru/activity/govservices/2

2. Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.  Проверить сведения в ЕГРЮЛ/ЕГРИП можно на сайте ФНС России по адресу: https://egrul.nalog.ru/

Если по результатам проверки выявлены несоответствия, требующие корректировок ЕГРЮЛ/ЕГРИП, порядок и условия внесения изменений можно найти на сайте ФНС России https://www.nalog.ru/ или при переходе по ссылке https://rmsp.nalog.ru/appeal-create.html

Если выявлены несоответствия в УКЭП, требуется ее переоформление.

3. Наличие лицензии на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, зарегистрированной в соответствующем федеральном органе исполнительной власти. 
Проверить сведения о лицензиях можно: 
- в Едином реестре лицензий в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности на сайте Росздравнадзора по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses

При возникновении проблем с регистрацией или авторизацией направьте письмо на

Узнать больше информации о проекте на сайте честныйзнак.рф

«Центр компетенций» по взаимодействию медицинских организаций Хабаровского края с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

КГБУЗ «Краевая клиническая больница № 1» имени профессора С.И. Сергеева.

Контактные лица:

Амелькина Надежда Эдуардовна – заведующая отделом по обеспечению медицинскими иммунобиологическими препаратами и инсулинами;

контактный телефон ;

эл. почта:

Шинкаренко Марина Андреевна – начальник отдела информации;

контактный телефон ;

эл. почта:

Сайт: kkb1.medkhv.ru

«Центр компетенций» по взаимодействию фармацевтических организаций Хабаровского края с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

КГБУ «Фармация»

Контактное лицо:

Улыбышев Денис Викторович – директор КГБУ «Фармация»

контактный телефон: 8 924 .

Сайт: pharmacia.medkhv.ru

Нормативные документы