Лицензирование. Вопрос-ответ

Вопрос: С января 2016 года для хранения лекарственных препаратов необходимо использовать фармацевтические холодильники. Нужно ли менять уже установленные ранее холодильники в медицинских организациях?

Ответ: Действительно, Приказом Минздрава России от 29.10.2015 № 771 (далее – Приказ), с 1 января 2016 года введена в действие общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15" (далее – Фармакопейная статья), в соответствии с которой, для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Однако, в соответствии с п. 4 данного Приказа, приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями Фармакопейной статьи, осуществляется до истечения срока службы холодильника, используемого для хранения термолабильных лекарственных средств и не отвечающего требованиям Фармакопейной статьи, в случае, если такой холодильник приобретен до 1 января 2016 года. 

Вопрос: Наша организация имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности в г. Томске. Можем ли мы осуществлять медицинскую деятельность в г. Комсомольске-на-Амуре на основании имеющейся лицензии?
Ответ: В соответствии с ч. 2 ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании), юридическое лицо получившее лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении лицензии.
Однако согласно ч. 5 ст. 9 Закона о лицензировании, деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном п. 3 постановления Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
К уведомлению прилагаются оригинал лицензии, заявление о переоформлении лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
Лицензирующий орган субъекта Российской Федерации переоформляет лицензию в порядке, установленном  ст. 18 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». 
 Перечень документов, необходимых для переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии, бланк заявления на переоформление лицензии, реквизиты оплаты государственной пошлины за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности,  порядок приема заявления и прилагаемых к нему документов размещен на сайте министерства здравоохранения Хабаровского края http://zdrav.khv.ru/licensing.
 Напоминаем, что в соответствии  ч. 2 ст. 18 Закона о лицензировании,  до переоформления лицензии организация не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии.

Вопрос: Я работаю в медицинском центре врачом психотерапевтом, имею сертификат специалиста. Для того чтобы дать рекламу в интернете с меня кроме сертификата специалиста требуют лицензию. Я лицензирован в медицинском центре. Как мне быть? Надо ли получать индивидуальную лицензию?

Ответ: Существует несколько  вариантов решения этой проблемы: либо Вы рекламируете медицинский центр, в котором работаете (реклама всего медицинского центра, а не Вас конкретно, обратите внимание), либо Вы организуете юридическое лицо (индивидуальный предприниматель или общество с ограниченной ответственностью).  В случае,  если Вы выбираете "индивидуальный предприниматель" Вы должны иметь стаж работы по  специальности не менее 3 лет (при наличии высшего образования), но не сможете принимать на работу других врачей. Если Вы примите решение организовать ООО, Вы можете выступить как учредитель, или даже стать генеральным директором в Вашей фирме. В ООО Вы можете нанимать персонал, что иногда бывает удобнее. 

Вопрос: собираюсь открыть кабинет узи, какую форму регистрации (ооо или ип выбрать).работаю врачом хирургом 15 лет(сертификат 15 лет),сертификат специалиста  узи 1.5года.как врач узи записи в трудовой нет.

Ответ: Вы можете работать как индивидуальный предприниматель только по хирургии,  для работы как ИП по ультразвуковой диагностике необходимо иметь как минимум три года стажа по этой специальности. В случае,  если Вы организуете ООО, Вы можете работать как сами по своей специальности, так и брать в штат других врачей.

Вопрос: Подскажите, пожалуйста, возможно ли в настоящее время дополнительное лицензирование ряда услуг. Медицинский центр имеет срочные лицензии до апреля 2015 г..

Ответ: Да, конечно же,  Вы можете включать заявлять новые работы и услуги в лицензию. Для этого Вам необходимо заполнить заявление о переоформлении, приложить документы на оборудование и специалистов  по вновь заявляемым работам и услугам, а также получить заключение Роспотребнадзора, в котором желаемые работы  отражены. Обратите внимание,  что с выходом приказа Минздравсоцразвития №121н от 11.03.2013 изменились требования к выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях в зависимости от условий оказания медицинской помощи. С 25.05.2013 эти требования применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

Вопрос: Может Вы подскажите, как получить лицензию на пластическую хирургию (мы будем проводить малоинвазивные оперативные вмешательства в условиях дневного стационара) без круглосуточного стационара?

Ответ: Согласно приказа Минздрава России от 30.10.2012 № 555н "Об  утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия",  данный вид медицинской помощи может оказываться и амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Вопрос: Планируем открыть центр корейской медицины (иглоукалование, массаж, травотерапия), врачи - дипломированные специалисты из Кореи. Что необходимо предпринять (и необходимо ли?) для законного осуществления медицинской деятельности на территории РФ, кроме получения лицензии? Есть ли особые директивы для получения лицензии в данном случае?

Ответ: Ваши специалисты должны иметь документ, подтверждающий их диплом на территории РФ (такое выдает Росздравнадзор), в таком случае они будут приняты лицензирующим органом.

Вопрос: Хочу открыть зуботехническую лабораторию. Сама по специальности зубной техник. Образование средне-специальное. Сама учредитель, директор, бухгалтер и зубной техник в ООО. Лицензионными требованиями указано на наличие сертификата по специальности "Организация здравоохранения...". Эти курсы рассчитаны на людей с высшим образованием. Я не хочу принимать на работу кого-либо в качестве главного врача ООО только из-за сертификата. Как самой пройти эти курсы. Спасибо.

Ответ: Требование обязательное. К сожалению, Вы не можете пройти этот курс - он предназначен для лиц с высшим медицинским образованием. Выход из Вашей ситуации - принять на работу главного врача, или же - организовать ИП и получить лицензию на ИП.

Вопрос: у меня ИП средний медицинский персонал, хочу оформить лицензию на медицинскую деятельность среднего медицинского персонала (общий практике). Вопрос: нужно-ли иметь мне как учредителю и единственному сотруднику сертификат -"организация здравоохранения и общественное здоровье"? т.к. ИП средний медицинский персонал ни специалистов ни работников с высшим образованием не планируются станет ли это препятствием к оформлению лицензии?

Ответ: Да,  действительно, в случае ИП специалист с сертификатом "организация здравоохранения и общественное здоровье" не требуется. Предъявляются лишь требования к стажу - не менее 3 лет для лиц со средним медицинским образованием.

Вопрос: смогу ли я получить лицензию на мед услуги, такие как выезд медицинской сестры на дом для проведения инъекций, капельниц, без помещения.

Ответ: К сожалению,  оформить медицинскую  лицензию без оснащенного по стандартам помещения нельзя.